Starszy Specjalista w Dziale Kontroli Jakości

O stanowisku

Do zespołu Kontroli Jakości w Servier Monde poszukujemy doświadczonego specjalisty, który będzie prowadził postępowania wyjaśniające, doskonalił procesy jakościowe oraz zapewniał zgodność działań laboratoryjnych z wymogami GMP.

Główne obowiązki

• Prowadzenie postępowań wyjaśniających OOS, OOT, OOE oraz incydentów laboratoryjnych.
• Identyfikowanie przyczyn źródłowych i opracowywanie działań CAPA.
• Analiza danych i dokumentacji analitycznej, wsparcie rozwiązywania problemów laboratoryjnych.
• Opracowywanie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją GMP, procedurami oraz instrukcjami.
• Udział w optymalizacji i ciągłym doskonaleniu procesów QC.

Wymagany profil

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne).
• 3‑5 lat doświadczenia w kontroli jakości lub zapewnieniu jakości w branży farmaceutycznej.
• Praktyczna znajomość wymagań GMP, Data Integrity oraz postępowań OOS/OOT/OOE.
• Umiejętność prowadzenia analiz przyczyn źródłowych (RCA) i definiowania działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA).
• Dobra znajomość języka angielskiego.

Wymagane umiejętności

• Znajomość GMP i zasad Data Integrity.
• Doświadczenie w prowadzeniu postępowań OOS, OOT, OOE.
• Umiejętność analizy przyczyn źródłowych (RCA) i wdrażania CAPA.